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注射泵

簡(jiǎn)介

注射泵

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麻醉注射泵產(chǎn)品描述：通常由電路控制模塊和機(jī)械傳動(dòng)模塊組成，包括控制電路、驅(qū)動(dòng)裝置、檢測(cè)裝置、報(bào)警裝置、顯示裝置等。

麻醉注射泵預(yù)期用途：與注射器配合使用，用于小劑量精確定量控制注入患者體內(nèi)液體（鎮(zhèn)痛藥、化療藥物、胰島素）。

麻醉注射泵品名舉例：麻醉注射泵、化療藥物注射泵

麻醉注射泵管理類別：Ⅲ

注射泵產(chǎn)品描述：通常由電路控制模塊和機(jī)械傳動(dòng)模塊組成，包括控制電路、驅(qū)動(dòng)裝置、檢測(cè)裝置、報(bào)警裝置、顯示裝置等。

注射泵預(yù)期用途：與注射器配合使用，用于小劑量精確定量控制注入患者體內(nèi)液體。不用于鎮(zhèn)痛藥、化療藥物、胰島素的輸注。

注射泵品名舉例：注射泵、微量注射泵、單道微量注射泵、雙道微量注射泵、六道微量注射泵、體重模式微量注射泵、雙通道醫(yī)用注射泵、醫(yī)用注射泵

注射泵管理類別：Ⅱ

注射泵相關(guān)指導(dǎo)原則：
1、注射泵注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則

注射泵相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)：
1、GB 15810-2001 一次性使用無(wú)菌注射器
2、GB 15811-2016 一次性使用無(wú)菌注射針
3、YY/T 0497-2018 一次性使用無(wú)菌胰島素注射器
4、YY/T 0587-2018 一次性使用無(wú)菌牙科注射針

注射泵相關(guān)檢測(cè)項(xiàng)目;
1 . 隔離《醫(yī)療電氣設(shè)備.第2-24部分:輸液泵和輸液控制器安全專用要求： GB9706.27-2005》
2 . 持續(xù)漏電流和患者漏電流《醫(yī)療電氣設(shè)備.第2-24部分:輸液泵和輸液控制器安全專用要求： GB9706.27-2005》
3 . 電介質(zhì)強(qiáng)度《醫(yī)療電氣設(shè)備.第2-24部分:輸液泵和輸液控制器安全專用要求： GB9706.27-2005》
4 . 機(jī)械強(qiáng)度《醫(yī)療電氣設(shè)備.第2-24部分:輸液泵和輸液控制器安全專用要求： GB9706.27-2005》
5 . 溢流, 液體潑灑, 水或顆粒物質(zhì)侵入, 清洗, 消毒, 滅菌和相容性《醫(yī)療電氣設(shè)備.第2-24部分:輸液泵和輸液控制器安全專用要求： GB9706.27-2005》
6 . 供電中斷《醫(yī)療電氣設(shè)備.第2-24部分:輸液泵和輸液控制器安全專用要求： GB9706.27-2005》
7 . 數(shù)據(jù)精度《醫(yī)療電氣設(shè)備.第2-24部分:輸液泵和輸液控制器安全專用要求： GB9706.27-2005》
8 . 供電中斷《醫(yī)療電氣設(shè)備.第2-24部分:輸液泵和輸液控制器安全專用要求： IEC60601-2-24:1998》
9 . 部分參數(shù) 《醫(yī)療電氣設(shè)備.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
10 . 控制器和儀表的準(zhǔn)確性和危險(xiǎn)輸出的防護(hù) 《醫(yī)療電氣設(shè)備.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
11 . ME設(shè)備危險(xiǎn)處境和故障條件《醫(yī)療電氣設(shè)備.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
12 . ME設(shè)備結(jié)構(gòu) 《醫(yī)療電氣設(shè)備.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
13 . 報(bào)警系統(tǒng) 《醫(yī)療電氣設(shè)備.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
14 . 電磁兼容《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-24部分：輸液泵和輸液控制器的基本安全和基本性能專用要求即將實(shí)施 GB 9706.224-2021》
15 . 靜電放電抗擾度《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-24部分：輸液泵和輸液控制器的基本安全和基本性能專用要求即將實(shí)施 GB 9706.224-2021》
16 . 工頻磁場(chǎng)抗擾度《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-24部分：輸液泵和輸液控制器的基本安全和基本性能專用要求即將實(shí)施 GB 9706.224-2021》
17 . 對(duì)超溫和其他危險(xiǎn)的防護(hù) 《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-24部分：輸液泵和輸液控制器的基本安全和基本性能專用要求即將實(shí)施 GB 9706.224-2021》
18 . 醫(yī)用電氣設(shè)備的結(jié)構(gòu) 《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-24部分：輸液泵和輸液控制器的基本安全和基本性能專用要求即將實(shí)施 GB 9706.224-2021》
19 . 報(bào)警系統(tǒng)額外要求《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-24部分：輸液泵和輸液控制器的基本安全和基本性能專用要求即將實(shí)施 GB 9706.224-2021》
20 . 電磁兼容《醫(yī)療電氣設(shè)備.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
21 . 工頻磁場(chǎng)抗擾度《醫(yī)療電氣設(shè)備.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
22 . 靜電放電抗擾度《醫(yī)用電氣設(shè)備第2部分:輸液泵和輸液控制器安全專用要求 GB 9706.27-2005》
23 . 保護(hù)接地阻抗《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-24部分：輸液泵和輸液控制器安全專用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998》
24 . 對(duì)地漏電流《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-24部分：輸液泵和輸液控制器安全專用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998》
25 . 外殼漏電流醫(yī)用電氣設(shè)備第2-24部分：輸液泵和輸液控制器安全專用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998 19.4
26 . 患者漏電流醫(yī)用電氣設(shè)備第2-24部分：輸液泵和輸液控制器安全專用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998 19.4
27 . 患者輔助漏電流醫(yī)用電氣設(shè)備第2-24部分：輸液泵和輸液控制器安全專用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998 19.4
28 . 電氣安全《醫(yī)用輸液泵和醫(yī)用注射泵安全管理： WS/T 657-2019》
29 . 流量《醫(yī)用輸液泵和醫(yī)用注射泵安全管理： WS/T 657-2019》
30 . 阻塞報(bào)警壓力閾值《醫(yī)用輸液泵和醫(yī)用注射泵安全管理： WS/T 657-2019》
31 . 報(bào)警功能檢查《醫(yī)用輸液泵和醫(yī)用注射泵安全管理： WS/T 657-2019》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月06日

搜索條件所在地區(qū): 所屬類別:

廣東省珠海市質(zhì)量計(jì)量監(jiān)督檢測(cè)所

檢測(cè)項(xiàng)：部分參數(shù) 檢測(cè)樣品：玩具標(biāo)準(zhǔn)：GB 6675-2003《國(guó)家玩具安全技術(shù)規(guī)范》

檢測(cè)項(xiàng)：全部參數(shù) 檢測(cè)樣品：油墨標(biāo)準(zhǔn)：QB2930.1-2008油墨中某些有害元素的限量及其測(cè)定方法第1部分：可溶性元素 QB2930.2-2008油墨中某些有害元素的限量及其測(cè)定方法第2部分：鉛、汞、鎘、六價(jià)鉻

檢測(cè)項(xiàng)：有害元素檢測(cè)樣品：貴金屬標(biāo)準(zhǔn)：GB/T 28019-2011 飾品六價(jià)鉻的測(cè)定二苯碳酰二肼分光光度法

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浙江省檢驗(yàn)檢疫科學(xué)技術(shù)研究院（浙江出入境檢驗(yàn)檢疫局檢驗(yàn)檢疫技術(shù)中心、浙江立德產(chǎn)品技術(shù)有限公司）

檢測(cè)項(xiàng)：特定元素的遷移檢測(cè)樣品：玩具標(biāo)準(zhǔn)：玩具安全第三部分特定元素的遷移 ISO8124-3:2010

檢測(cè)項(xiàng)：特定元素的遷移檢測(cè)樣品：玩具標(biāo)準(zhǔn)：玩具安全第三部分特定元素的遷移 AS/NZS/ISO8124-3:2003

檢測(cè)項(xiàng)：特定元素的遷移檢測(cè)樣品：玩具標(biāo)準(zhǔn)：玩具的安全性第三部分特定元素的遷移 EN71-3:1994+A1：2000+AC2002

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測(cè)勢(shì)界（寧波）檢測(cè)產(chǎn)品技術(shù)有限公司

檢測(cè)項(xiàng)：特定元素遷移：鋁、銻、砷、鋇、硼、鎘、鈷、銅、鉛、錳、汞、鎳、硒、鍶、錫、有機(jī)錫、鋅檢測(cè)樣品：玩具和兒童用品標(biāo)準(zhǔn)：玩具安全第三部分特定元素的遷移 EN 71-3:2013

檢測(cè)項(xiàng)：特定元素遷移：鉛、鎘、鉻、汞、砷、銻、鋇、硒檢測(cè)樣品：玩具和兒童用品標(biāo)準(zhǔn)：玩具的安全性第3部分特定元素的遷移 ISO 8124-3:2010

檢測(cè)項(xiàng)：特定元素遷移：鉛、鎘、鉻、汞、砷、銻、鋇、硒檢測(cè)樣品：玩具和兒童用品標(biāo)準(zhǔn)：玩具用涂料中有害物質(zhì)限量 GB 24613-2009

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萬(wàn)利玩具（惠州）有限公司萬(wàn)利實(shí)驗(yàn)室

檢測(cè)項(xiàng)：特定元素的遷移（鉛/鉻/鎘/鋇/砷/汞/銻/硒）檢測(cè)樣品：玩具和兒童用品標(biāo)準(zhǔn)：玩具安全標(biāo)準(zhǔn) 第三部份特定元素的遷移 ISO 8124-3:2010

檢測(cè)項(xiàng)：特定元素的遷移（鉛/鉻/鎘/鋇/砷/汞/銻/硒）檢測(cè)樣品：玩具和兒童用品標(biāo)準(zhǔn)：玩具安全標(biāo)準(zhǔn) 第三部份特定元素的遷移 EN 71-3:1994+A12000

檢測(cè)項(xiàng)：特定元素的遷移（鉛/鉻/鎘/鋇/砷/汞/銻/硒）檢測(cè)樣品：玩具和兒童用品標(biāo)準(zhǔn)：美國(guó)聯(lián)邦法規(guī) CPSC 16 CFR 1500.44鑒別極度易燃和易燃固體的方法（除(1)顆粒,粉末和糊狀的樣品）

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深圳世聯(lián)檢測(cè)技術(shù)服務(wù)有限公司

檢測(cè)項(xiàng)：特定元素遷移（鉛、鉻、鎘、鋇、砷、汞、銻、硒）檢測(cè)樣品：兒童產(chǎn)品/玩具標(biāo)準(zhǔn)：玩具安全第三部分：特定元素的遷移 EN71 Part3:1994 A1:2000/AC:2002

檢測(cè)項(xiàng)：特定元素遷移（鉛、鉻、鎘、鋇、砷、汞、銻、硒）檢測(cè)樣品：兒童產(chǎn)品/玩具標(biāo)準(zhǔn)：玩具安全第三部分：特定元素的遷移 EN71 Part3:1994 A1:2000/AC:2002

檢測(cè)項(xiàng)：可萃取元素（鎘）檢測(cè)樣品：兒童產(chǎn)品/玩具標(biāo)準(zhǔn)：玩具安全第三部分：特定元素的遷移 ISO 8124-3:2010

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東莞龍昌數(shù)碼科技有限公司QA實(shí)驗(yàn)室

檢測(cè)項(xiàng)：特定元素的遷移: 銻、砷、鋇、鎘、鉻、鉛、汞、硒檢測(cè)樣品：玩具及兒童用品標(biāo)準(zhǔn)：玩具安全第三部分：特定元素的遷移 EN71Part3:1994+A1:2000+AC:2002

檢測(cè)項(xiàng)：特定元素的遷移: 銻、砷、鋇、鎘、鉻、鉛、汞、硒檢測(cè)樣品：玩具及兒童用品標(biāo)準(zhǔn)：玩具安全標(biāo)準(zhǔn)的第三部分:特定元素的遷移ISO8124-3：2010（E）

檢測(cè)項(xiàng)：總鉛檢測(cè)樣品：玩具及兒童用品標(biāo)準(zhǔn)：澳大利亞/新西蘭玩具安全標(biāo)準(zhǔn) 第3部分特定元素的遷移 AS/NZS ISO 8124-3:2003

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深圳市通規(guī)技術(shù)檢測(cè)有限公司東莞塘廈分公司

檢測(cè)項(xiàng)：特定元素遷移:砷、鋇、鎘、鉻、鉛、汞、銻、硒檢測(cè)樣品：玩具和兒童用品標(biāo)準(zhǔn)：玩具安全第3部分特定元素的遷移 ISO 8124-3:2010

檢測(cè)項(xiàng)：總鉛檢測(cè)樣品：玩具和兒童用品標(biāo)準(zhǔn)：玩具安全第三部分特定元素的遷移 AS/NZS ISO 8124-3:2012

檢測(cè)項(xiàng)：總鉛檢測(cè)樣品：玩具、兒童用品及其裝飾品標(biāo)準(zhǔn)：ISO 8124-3:2010 玩具安全第3部分特定元素的遷移

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必維申美商品檢測(cè)（上海）有限公司

檢測(cè)項(xiàng)：特定元素的遷移檢測(cè)樣品：玩具標(biāo)準(zhǔn)：2009/48/EC 歐盟玩具安全指令; BS EN 71-3: 1995+A1:2001/AC 2006; 玩具安全標(biāo)準(zhǔn)—第三部分: 特定元素的遷移

檢測(cè)項(xiàng)：特定元素的遷移檢測(cè)樣品：玩具標(biāo)準(zhǔn)：2009/48/EC 歐盟玩具安全指令 EN 71-3 1994 + A1: 2000/AC:2002 歐洲玩具安全標(biāo)準(zhǔn)—第三部分: 特定元素的遷移

檢測(cè)項(xiàng)：可遷移性毒性元素（鉛、鎘、砷、鉻、汞、銻、硒、鋇）檢測(cè)樣品：玩具標(biāo)準(zhǔn)：AS/NZS ISO 8124.3: 2012 玩具安全-第三部分:特定元素的遷移

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三和化工（深圳）有限公司實(shí)驗(yàn)中心

檢測(cè)項(xiàng)：特定元素的遷移（Pb, Hg, Cd, Ba, Se, Sb, As, Cr, Al, B, Co, Cu, Mn, Ni, Sr, Sn, Zn) 檢測(cè)樣品：玩具標(biāo)準(zhǔn)：國(guó)際玩具標(biāo)準(zhǔn)特定元素的遷移測(cè)試 ISO8124-3:2010

檢測(cè)項(xiàng)：特定元素的遷移 (Pb, Hg, Cd, Ba, Se, Sb, As, Cr, Al, B, Co, Cu, Mn, Ni, Sr, Sn, Zn) 檢測(cè)樣品：玩具標(biāo)準(zhǔn)：國(guó)際玩具標(biāo)準(zhǔn)特定元素的遷移測(cè)試 ISO8124-3：2010

檢測(cè)項(xiàng)：特定元素的遷移（Pb, Hg, Cd, Ba, Se, Sb, As, Cr, Al, B, Co, Cu, Mn, Ni, Sr, Sn, Zn) 檢測(cè)樣品：玩具標(biāo)準(zhǔn)：玩具安全-第三部分:特定元素的遷移 EN71-3:1994+A1:2000 + AC:2002 兒童用餐具安全要求及測(cè)試 BS EN14372:2004 條款6.

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深圳市華測(cè)檢測(cè)技術(shù)股份有限公司

檢測(cè)項(xiàng)：特定元素的遷移（砷、鋇、鎘、鉻、鉛、汞、銻、硒）檢測(cè)樣品：玩具標(biāo)準(zhǔn)：玩具安全第三部分：特定元素的遷移 EN 71-3:1994+A1:2000 +AC:2002

檢測(cè)項(xiàng)：特定元素遷移量（砷、鋇、鎘、鉻、鉛、汞、銻、硒）檢測(cè)樣品：玩具標(biāo)準(zhǔn)：國(guó)際玩具安全標(biāo)準(zhǔn) 第三部份特定元素的遷移 ISO 8124-3:2010（E）

檢測(cè)項(xiàng)：化學(xué)測(cè)試(總鉛) 檢測(cè)樣品：玩具標(biāo)準(zhǔn)：歐洲玩具安全-第三部分-特定元素的遷移 EN 71-3: 1994+A1:2000+AC:2002

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